עדכונים בפסוריאזיס בחסות חברת Lilly 22.10.2020

השוואת "ראש בראש" בין איקסקיזומאב לגוסלקומאב בחולי פסוריאזיס בינונית-קשה

לאחר טיפול של 24 שבועות נמצא כי איקסקיזומאב מראה אי נחיתות לעומת גוסלקומאב בהיבט השגת עור נקי מנגעים ובנוסף, עליונות מובהקת סטטיסטית בהשגת ציפורניים נקיות מנגעים

מחקר שפורסם ב-BJD בחן את היעילות של איקסקיזומאב לעומת גוסלקומאב בחולי פסוריאזיס בינונית-קשה. מחקר זה הינו מחקר המשך של מחקר ה-IXORA-R אשר הדגים כי שיעור גבוה יותר של חולי פסוריאזיס בינונית-קשה, אשר קיבלו את מעכב ה-IL-17A (איקסקיזומאב), לעומת מעכב ה-IL-23p19, (גוסלקומאב) השיגו הטבה של 100% בסולם PASI.

במחקר הנוכחי החוקרים השוו את התגובה העורית, תגובת הציפורניים ותוצאים מדווחי חולים בין חולים שקיבלו איקסקיזומאב לחולים שקיבלו גוסלקומאב על פני מעקב של 24 שבועות.

במחקר השתתפו 1,027 חולים כאשר מתוכן 90% השלימו מעקב של 24 שבועות (465 מתוך 520 בקבוצת האיקסקיזואמב ו-459 מתוך 507 בקבוצת הגוסלקומאב). כבר בשבוע 2 למחקר ועד לשבוע 16, יותר חולים בקבוצת האיקסקיזומאב השיגו PASI100 לעומת חולים שקיבלו גוסלקומאב (p<0.01).

בשבוע 24, איקסקיזומאב הדגימה היעדר נחיתות לעומת גוסלקומאב בהשגת PASI100 וההבדל בין שתי הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית (50% לעומת 52%, p=0.414). בנוסף, יותר חולים בקבוצת האיקסקיזומאב לעומת קבוצת הגוסלקומאב השיגו ציפורניים נקיות מנגעים פסוריאטיים בשבוע 24 (52% לעומת 31%; p=0.007). הזמן החציוני עד השגת PASI50/75/90 ו-PASI100 היה קצר בשבועיים ו-7.5 שבועות, בהתאמה בקבוצת האיקסקיזואמב לעומת קבוצת הגוסלקומאב.

חולים שקיבלו איקסקיזומאב נהנו מיותר יתרונות מצטברים כגון: יותר ימים במצב של PASI90 ו-PASI100, איכות חיים - שיעור גדול יותר של חולים שהשיגו ציון DLQI של 0 או 1 והיו חפים מגרד (p<0.05).

תופעות לוואי רציניות (SAE) תוארו בכ-3% מהחולים בשתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים כי איקסקיזומאב מראה אי נחיתות לעומת גוסלקומאב בהיבט השגת עור נקי מנגעים ובנוסף, עליונות מובהקת סטטיסטית בהשגת ציפורניים נקיות מנגעים לאחר 24 שבועות טיפול. איקסקיזומאב גורמת להעלמות נגעים מהר יותר מגוסלקומאב כאשר פרופיל הבטיחות זהה למה שנצפה במחקרים קודמים - ללא תופעות לוואי חדשות.

מקור:

Blauvelt, A. et al. (2020) BJD.  https://doi.org/10.1111/bjd.19509

אינדיקציות טאלץ בישראל:

ספחת רובדית

טאלץ מיועדת לטיפול בספחת רובדית (פלאק פסוריאזיס) בינונית עד חמורה במבוגרים אשר מתאימים לטיפול סיסטמי (מערכתי).

דלקת מפרקים פסוריאטית

טאלץ, לבדו או בשילוב עם מתוטרקסאט, מיועד לטיפול בדלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis) פעילה בחולים מבוגרים אשר לא הגיבו במידה מספקת או שאינם יכולים לקבל טיפול בתרופה אחת או יותר מקבוצת התרופות הנקראת DMARD- disease-modifying anti-rheumatic drug.

*למידע מלא יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע"י משרד הבריאות.

PP-IX-IL-0260

נושאים קשורים:  עדכונים בפסוריאזיס בחסות חברת Lilly,  פסוריאזיס,  איקסקיזומאב,  גוסלקומאב,  יעילות
מאמרים נוספים שיעניינו אותך